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ニプロ、製造子会社の大館工場がFDAのGMP適合認証を取得

2024/04/11 15:49

 ニプロ<8086>は10日、医薬品製造子会社ニプロファーマの大館工場(秋田県大館市)が、3日付でFDA(米国食品医薬品局)からGMP(Good Manufacturing Practice)適合の認証を取得したと発表した。

 同社によると同工場は、02年から稼働を開始している注射剤の主力工場で、プレフィルドシリンジ製剤や高薬理活性製剤の製造を行っている。今回、受託製造品である凍結乾燥製剤の抗菌薬注射剤において、米国への供給を目的として製造ラインの整備を進めており、1月の実地査察を経て、FDAから同製品の製造に関する認証を取得した。ニプロファーマにおけるFDA認証は、鏡石工場(福島県鏡石町)に次ぐ2工場目になるという。

 11日の終値は、前日比1.5円高の1263.5円。
提供:ウエルスアドバイザー社